·产品介绍

HBIg-IM 介绍

1、剂型
蜀阳乙型肝炎人免疫球蛋白剂型如下：
无色或淡黄色澄清液体，可带乳光。
2、规格
100IU／ml，100IU／瓶。
100IU／ml，200IU／瓶。
100IU／ml，400IU／瓶。
3、贮存
　　2～8℃避光保存。
4、稳定性
　　未开启的蜀阳乙型肝炎人免疫球蛋白能保存2年。在常温下保存，效价将随时间延长而降低

蜀阳乙型肝炎人免疫球蛋白的特点

重组(CHO)乙肝疫苗 针对中国人感染HBV特点
采用针对中国人流行毒株表抗的adr亚型重组(CHO)乙肝疫苗在免疫原性、稳定性、持久性等优于重组(酵母)乙肝疫苗(后者针对欧洲人感染的adw亚型)免疫后产生高滴度和抗原性更强的乙肝抗体，保证制备HBIg-IM 原料血浆的质量和稳定性.

完美生理曲度分布 确保疗效
临床研究及实践发现急/慢性HBV感染体内，抗原抗体复合物中IgG的主要亚型是IgG1和IgG4.恢复期患者主要的亚型是IgG1和IgG3，其中IgG3是所有亚型中结合补体能力最强的，含量直接影响制品的临床疗效远大蜀阳药业先进的生产工艺和病毒灭活技术确保HBIg-IM亚型分布合理.

[表6]

纯度高 发挥最大免疫亲和力和生物学效应
严格的生产工艺（低温乙醇+柱层析）确保蜀阳HBIg-IM高纯度单体+二聚体≥98%，减少了因多聚体含量过高而引起免疫效应低下,半衰期缩短等负面影响低PKA、ACA、低IgA、IgM避免了一系列临床过敏、溶血以及血压过低等不良反应.

抗体谱广 衍生作用强大
蜀阳HBIg-IM 的每一批次投料血浆在4000人份以上，高于国标要求（100人份）具有更广的抗细菌、病毒的抗体谱，每克IgG分子中有超过10×106不同的特性抗体除防治乙肝复发外，其衍生作用强大，也适合移植后抗感染的综合辅助治疗.