国家SFDA新闻发布会9.11介绍血制品 疫苗等整治情况  
  
2007年09月11日10:20 中国网   
   国家药监局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍情况。摄影 中国网 胡迪
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   　　国家食品药品监督管理局9月11日上午举行新闻发布会，政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况，以下为发布会部分摘要。  
颜江瑛:
   　　首先，我介绍一下我们国家血液制品和疫苗生产企业的基本情况。   
   　　目前我们国家共有血液制品生产企业33家，分布在全国25个省、自治区和直辖市，能够生产人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人乙肝免疫球蛋白、人破伤风免疫球蛋白、人狂犬疫苗免疫球蛋白、人凝血酶、人纤维蛋白止血胶等十余种血液制品。现有的血液制品生产企业血浆蛋白分离设计能力达到12000吨原料血浆。
  
   　　我国现有疫苗生产企业33家，主要生产品种达49种，可以预防26种传染性疾病，年生产量超过10亿个剂量单位，其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、白喉、百日咳、破伤风等儿科常见病的疫苗达到5亿人份，我国已成为世界上最大的疫苗生产国，同时我国还向世界卫生组织提供疫苗，得到了世界卫生组织的肯定。
  
   　　近年来，我国血液制品生产发展很快，由于原料血浆短缺，多数生产企业能够充分利用血浆原料，而且从原来生产单一品种向生产多个品种转变，使原料血浆综合利用率不断提高。现在中国药典收载的9种血液制品，在33家生产企业中，能生产4种以上的企业23家，约占企业总数的70%，从这个数据可以看出我国血液制品生产企业的多种血液制品生产能力在逐步提高。
  
   　　血液制品的生产技术和设备不断改进，实现了血液制品生产的工业化和规模化，国内多数血液制品生产企业投入大量资金进行了技术改造，先后从国外引进先进技术和压滤设备等等，这样大大改善了生产条件和作业环境，提高了人血白蛋白和人免疫球蛋白的回收率，这是我国血液制品和疫苗生产企业的基本状况。
  
   俄罗斯国际文传电讯社：:
  
   　　请问，第一，今年上半年，中国多种疫苗在部分地区出现供不应求的局面，国家食品药监监督管理局的批处理措施是否是一个重要的原因？中国疫苗供应的情况如何？还有人血白蛋白供应紧张的情况现在如何？第二，到目前为止，中国有多少医疗器械企业因为医疗器械注册申请不规范而受到惩罚？不规范的大致有哪些项目？哪一种比例最高？谢谢。